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Oxford consigue la primera vacuna contra la malaria con más de un setenta y cinco por ciento de eficiencia

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R21 / Matrix-M es la primera vacuna en frente de la malaria que ha probado tener una eficiencia superior al setenta y cinco por ciento , porcentaje que demanda la OMS (OMS) a fin de que una vacuna pueda incorporarse.

Estudiosos de la Universidad de Oxford, de la Unidad de Investigación Clínica de Nanoro (CRUN) / Institut de Recherche en Sciences de la Santé (Burkina Faso), presentan los datos de una investigación de fase IIb en el que el nuevo compuesto probó una eficiencia del setenta y siete por ciento a lo largo de doce meses de seguimiento. [Los ensayos en fase IIb determinan la dosis óptima a la que el fármaco/vacuna muestra actividad biológica con efectos secundarios mínimos; también se llaman estudios de búsqueda de dosis definitiva].

Los resultados, publicados en The Lancet, muestran que esta vacuna es la primera en cumplir con el propósito de la Hoja de Senda de Tecnología de Vacunas contra la Malaria de la OMS de una vacuna de por lo menos un setenta y cinco por ciento de eficiencia.

La OMS estima que la malaria causa más de cuatrocientos muertes todos los años en el mundo entero y el progreso en la reducción de la mortalidad por malaria se ha atascado en los últimos tiempos. La mayor parte de las muertes ocurren entre pequeños en África, donde se hallan tasas de transmisión altísimas en numerosos países. En dos mil diecinueve se avisaron doscientos veintinueve millones de casos de paludismo.

Más de cien aspirantes a vacunas contra la malaria han entrado en ensayos clínicos en las últimas décadas, mas ninguna ha probado la eficiencia superior al setenta y cinco por ciento .

El estudio reclutó a cuatrocientos cincuenta participantes, de entre cinco y diecisiete meses de edad, que se dividieron en 3 grupos: 2 conjuntos recibieron R21 / Matrix-M (con una dosis baja o bien alta del adyuvante Matrix-M) y el tercero, una vacuna contra la saña como conjunto de control.

En los 2 primeros la vacuna probó ser eficaz: setenta y siete por ciento en el conjunto de dosis más alta y setenta y uno por ciento en el de dosis más baja.

Los estudiosos, en cooperación con Serum Institute of India Private Ltd. y Novavax Inc., han empezado a reclutar voluntarios para un ensayo de fase III para valorar la seguridad y eficiencia a gran escala en cuatro mil ochocientos pequeños, de entre cinco y treinta y seis meses de edad, en 4 países africanos.

«Estos son resultados muy apasionantes que muestran niveles de eficiencia sin precedentes de una vacuna que ha sido bien tolerada en nuestro programa de ensayos. Aguardamos con interés el próximo ensayo de fase III para probar datos de seguridad y eficiencia a gran escala para una vacuna que es muy precisa en esta región», apunta Halidou Tinto, maestro de paratisología, directivo regional del Instituto de Investigación en Ciencias de la Salud en Nanoro y también estudioso primordial del ensayo.

«Con el compromiso de nuestro asociado comercial, el Instituto de Suero de la India, de fabricar por lo menos doscientos millones de dosis anuales en el futuro próximo, la vacuna tiene el potencial de tener un enorme impacto en la salud pública si se consigue la licencia», apunta.

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